משרה #12412: לחברה בינלאומית בתחום מכשור רפואי דרוש/ה איש/ת רגולציה

לוח דרושים

משרה מלאה

תיאור


תפקיד כולל:
ליווי תהליך הפיתוח בנוגע לדרישות רגולטוריות
בניה ותחזוקה של תיקים טכניים
הגשות לאשור הפצה של מכשירים ותחזוקת האישורים
כתיבת מדריך למשתמש
כתיבת מסמכים רגולטוריים
אישור מסמכי שיווק בהיבט רגולטורי

דרישות

דרישות ניסיון והשכלה:
הנדסה ביו-רפואית, מכונות, ביולוגיה, כימיה, איכות, מאונות, תעשיה וניהול
ניסיון של 5 שנים ברגולציה של ציוד רפואי
נסיון בהכנת וניהול תיקים טכניים
הגשות לרישום מוצרים רפואיים ל-CE, FDA, קנדה, אמ"ר
רישום מוצרים גלובלי - דרום אמריקה והמזרח הרחוק
נדרשת אנגלית קריאה כתיבה ודיבור ברמה גבוהה מאוד

שתף

  • שלח מודעה לחבר

עוד

מודעות דרושים נוספות שיכולות לעניין אותך

כניסה לחשבון