תיאור
מנהל הבטחת איכות עם ניסיון בהבטחת איכות
יתרון למי שיש ניסיון בהבטחת איכות בחקלאות
דרישות
תואר ראשון ניהולי\ תחומי המדעים
קורס אבטחת איכות- יתרון
תיאור
במסגרת התפקיד:
התפקיד כולל הגשת אצוות ייבוא של מגוון תכשירים רפואיים המיובאים ממגוון יצרנים בחו"ל, לרבות תכשירים דרמטולוגיים, תכשירים ביולוגיים ותכשירי פלסמה.
בנוסף, התפקיד כולל מגון תפקידי QA, כגון כתיבת אירועים חריגים, סקירת APR, כתיבת נהלים, סקירת תיקי ייצור של תכשירים פרמצבטיים, ביצוע בקורות ספקים ועוד.
תנאים ושכר מאוד טובים למתאים/ה
דרישות
רוקח/ת בעל/ת רישיון לעסוק ברוקחות בישראל.
בעל/ת שנתיים ניסיון בתעשייה פרמצבטית QA/QC
כושר ביטוי מעולה בכתב ובע"פ בשפה העברית ובאנגלית - חובה
נכונות למשרה מלאה כולל שעות נוספות לפי צורך
שכר ותנאים טובים למתאימ/ה
תיאור
תיאור המשרה:
-כתיבת פרוטוקולים ודוחות עבור תיקים טכניים
-ניהול תלונות לקוחות (חקירה, תיעוד)
-ניהול בקרות שינוי ורשומות איכות (חריגות, CAPA)
-כתיבת פרוטוקולים ודוחות ולידציה
-ביצוע הערכות סיכונים
-סקירה ואישור של ולידציות (תהליכים, מערכות, ציוד, חדרים נקיים, שיטות אנליטיות)
-כתיבה ואישור של נהלים
-ביצוע מבדקים פנימיים ומבדקי ספקים
-הכנה והשתתפות בביקורות של גופים רגולטורים ולקוחות
-הובלת תהליכי שיפור בתחום האיכות
דרישות
- תואר ראשון ומעלה במדעי החיים / ביוטכנולוגיה / הנדסת ביוטכנולוגיה / ביוכימיה
- היכרות מעמיקה עם התקינה הרלוונטית ISO 13485, GxP
- ניסיון בכתיבת פרוטוקולים ודו"חות
- אנגלית ברמה גבוהה
- יכולת ביטוי גבוהה בעל פה ובכתב
