תיאור
תיאור המשרה:
-כתיבת פרוטוקולים ודוחות עבור תיקים טכניים
-ניהול תלונות לקוחות (חקירה, תיעוד)
-ניהול בקרות שינוי ורשומות איכות (חריגות, CAPA)
-כתיבת פרוטוקולים ודוחות ולידציה
-ביצוע הערכות סיכונים
-סקירה ואישור של ולידציות (תהליכים, מערכות, ציוד, חדרים נקיים, שיטות אנליטיות)
-כתיבה ואישור של נהלים
-ביצוע מבדקים פנימיים ומבדקי ספקים
-הכנה והשתתפות בביקורות של גופים רגולטורים ולקוחות
-הובלת תהליכי שיפור בתחום האיכות
דרישות
- תואר ראשון ומעלה במדעי החיים / ביוטכנולוגיה / הנדסת ביוטכנולוגיה / ביוכימיה
- היכרות מעמיקה עם התקינה הרלוונטית ISO 13485, GxP
- ניסיון בכתיבת פרוטוקולים ודו"חות
- אנגלית ברמה גבוהה
- יכולת ביטוי גבוהה בעל פה ובכתב
